Colitofalk Sach 60 X 3g

Rectocolite hémorragique

Ce que contient Colitofalk 3 g granulés

La substance active est la mésalazine et un sachet de Colitofalk 3 g granulés contient 3 g de mésalazine.

Les autres composants sont : aspartame (E 951); carmellose sodique; cellulose microcristalline; acide citrique; silice colloïdale anhydre; hypromellose; stéarate de magnésium; copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:1) (Eudragit L 100); méthylcellulose; dispersion de polyacrylate 40 % (Eudragit NE 40 D contenant 2 % de triéthylcitrate; arôme de crème à la vanille (contenant du saccharose).

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous ressentez l'un des symptômes suivants après avoir pris ce médicament, vous dez contacter votre médecin et arrêter immédiatement de prendre Colitofalk granulés:

 Réactions allergiques générales de type éruption cutanée, fièvre, douleurs articulaires et/ou difficultés à respirer, ou inflammation générale du gros intestin (entraînant une diarrhée sévère et des douleurs abdominales). Ces réactions sont très rares.

 Altération importante de votre état de santé générale, en particulier si elle s'accompagne de fièvre, et/ou de douleurs dans la gorge et la bouche. Ces symptômes peuvent, dans de très rares cas, être dus à une chute du nombre de globules blancs dans le sang, ce qui peut augmenter le risque d'infection grave (agranulocytose). D'autres cellules du sang peuvent également être affectées (par exemple, les plaquettes ou les globules rouges, entraînant une anémie aplasique ou une thrombopénie), ce qui peut provoquer

Des symptômes incluant des saignements inexpliqués, des points ou des plaques violacées sous la peau, une anémie (fatigue, faiblesse, pâleur, en particulier au niveau des lèvres et des ongles). Une analyse de sang permettra de confirmer si vos symptômes sont dus à un effet de ce médicament sur votre sang. Ces réactions sont très rares.

 Éruptions cutanées graves avec taches rougeâtres non surélevées, en forme de cibles ou de cercles, sur le tronc, souvent accompagnées de cloques centrales, d'une desquamation de la peau, d'ulcères de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux, une éruption cutanée généralisée, de la fièvre et des ganglions lymphatiques hypertrophiés. Ces éruptions cutanées graves peuvent être précédées de fièvre et de symptômes de type grippal. Le nombre de patients affectés par ces réactions n'est pas connu (fréquence indéterminée).

 Essoufflement, douleur dans la poitrine ou battements de cœur irréguliers, ou jambes enflées, qui peuvent être le signe de réactions d'hypersensibilité cardiaques. Ces réactions sont rares.

 Problèmes au niveau de la fonction rénale (très rares), par exemple un changement de couleur ou de volume des urines produites et des jambes enflées ou une douleur soudaine au flanc (due à un calcul rénal) (le nombre de patients affectés n'est pas connu [fréquence indéterminée]).

Les effets indésirables suivants ont également été signalés par des patients utilisant la mésalazine :

Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10)

• Maux de tête

• Éruption cutanée, démangeaisons

Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100)

• Douleurs abdominales, diarrhée, troubles digestifs, flatulences, nausées et vomissements

• Douleurs abdominales sévères en raison d'une inflammation aiguë du pancréas

• Modifications dans les paramètres de la fonction hépatique, modifications dans les enzymes pancréatiques

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 1000)

• Vertiges

• Jaunisse ou douleurs abdominales en raison de troubles du foie ou de l'écoulement biliaire

• Augmentation de la sensibilité de votre peau au soleil et aux rayons ultraviolets (photosensibilité)

• Douleurs articulaires

• Sensation de faiblesse ou fatigue

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu'à 1 patient sur 10000)

• Insensibilité et fourmillements dans les mains et les pieds (neuropathie périphérique)

• Essoufflement, toux, respiration sifflante, opacités pulmonaires à la radiographie sous l'effet d'affections allergiques et/ou inflammatoires des poumons

• Perte de cheveux et apparition d'une calvitie

• Douleurs musculaires

• Diminution réversible de la production de sperme

Ne prenez jamais Colitofalk granulés

• si vous êtes allergique au mésalazine, à l'acide salicylique, aux salicylates tels que l'acide acétylsalicylique (Aspirine®, par exemple) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• si vous souffrez d'une maladie grave du foie ou des reins.

Adultes

• 1 sachet une fois par jour, à prendre de préférence le matin
• 1 sachet une fois par jour, à prendre de préférence le matin
• lorsque une administration en trois prises de 500 mg n'est pas recommandée

Enfants de plus de 6 ans

• 30 à 50 mg/kg par jour, de préférence le matin ou divisés en plusieurs doses
• Max. 75 mg/kg/jour
• La dose totale ne doit pas dépasser 3g/jour
• Dose initiale: 15 à 30 mg/kg/jour en doses séparées

• Dose recommandée:

• Enfants jusqu'à 40 kg: la moitié d'une dose pour adulte

• Enfants au-dessus de 40 kg: la dose adulte normale

Mode d'administration

• Les granulés doivent être placés sur la langue, puis avalés avec beaucoup de liquide, sans être mâchés

CNK	3067907
Organisations	Bipharma, Dr Falk Pharma Benelux
Marques	Dr Falk Pharma
Largeur	102 mm
Longueur	135 mm
Profondeur	88 mm
Quantité du paquet	60
Ingrédients actifs	mésalazine
Conservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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