Clarithromycine EG Tabl 10X500Mg

• Acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd)
• Pharyngitis en tonsillitis veroorzaakt door streptokokken: Enkel in gevallen waar een eerstelijnstherapie met â-lactam-antibiotica niet mogelijk is of wanneer gevoeligheid van de Streptococcus pyogenes voor clarithromycine werd aangetoond
• Acute bacteriële verergering van chronische bronchitis
• Pneumonie veroorzaakt door atypische bacteriën
• Licht tot matig ernstige infecties van de huid en weke delen
• Eradicatie van H. pylori, in gepaste combinatie met een antibacteriële therapeutische behandeling en een gepast middel om ulcera te genezen

• De werkzame stof is clarithromycine.

• De tabletten bevatten ook de volgende andere stoffen: natriumcroscarmellose, microkristallijne cellulose, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, povidone (K 30), stearinezuur, magnesiumstearaat en talk.

• De filmomhulling bevat: hypromellose, propyleenglycol, hydroxypropylcellulose, talk, titaandioxide (E 171), chinolinegeel (E 104) en vanilline.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken, hoewel ernstige allergische reacties zeer zelden voorkomen. Vertel het onmiddellijk aan uw arts als bij u opeens kortademigheid, ademhalingsmoeilijkheden, een zwelling van oogleden, gezicht of lippen, uitslag of jeuk (in het bijzonder over heel uw lichaam) optreedt.

Neem onmiddellijk contact op met een arts als u een ernstige huidreactie krijgt: een uitslag met blaasjes gevuld met pus met een rode omringende huid (exanthemateuze pustulose). De frequentie van deze bijwerking is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd:

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 slecht slapen of slapeloosheid (insomnia)  hoofdpijn  misselijkheid  braken  diarree (zie ook 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Clarithromycine EG?')  maagpijn  maag- en darmstoornissen  pijn in de maagstreek  uitslag  toegenomen zweten  veranderde smaak (bijvoorbeeld metalen smaak of bittere smaak)  gewijzigde leverfunctietests

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 allergische reacties zoals jeuk, huiduitslag of schok (bloeddrukval, rusteloosheid, zwakke en snelle polsslag, klamme huid, verminderd bewustzijn) - verwittig onmiddellijk uw arts als deze reacties optreden  duizeligheid  sufheid  gevoel van duizeligheid of draaierigheid (vertigo)  tinnitus (oorsuizen)  slechter horen  droge mond  oprispingen  opgeblazenheid (een ongemakkelijk vol gevoel en rommelende geluiden in de maag)  flatulentie  ontsteking van het maagslijmvlies  verminderde eetlust of eetlustverlies  angst  moeilijke stoelgang (constipatie)  algemeen onbehagen  gevoel van zwakte  pijn op de borst  moeheid  rillingen (koude rillingen)  beven  abnormaal ECG van het hart (QT verlenging)  het hart voelen kloppen (palpitatie)  leverstoornissen (verhoogde leverenzymen bij bloedonderzoek)  hepatitis (ontsteking van de lever)  cholestase (galstoornis)  verscheidene infecties waaronder infectie van de vagina en infectie door schimmels in de mond  ontsteking in de mond of van de tong  laag aantal witte bloedcellen  abnormale verhoging van het aantal eosinofielen (bepaald type witte bloedcellen)  een verhoogd gehalte van een bepaald enzym in het lichaam (vastgesteld bij bloedonderzoek)

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 ernstige allergische reactie die ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid veroorzaakt – verwittig onmiddellijk uw arts als deze reactie optreedt  allergische reacties waaronder uitslag en exantheem (DRESS-syndroom)  angio-oedeem (ernstige allergische reactie die leidt tot zwelling, vooral van het gezicht, de mond, tong of keel) – verwittig onmiddellijk uw arts als deze reactie optreedt  pseudomembraneuze colitis (een ziekte met diarree, koorts en pijn in de onderbuik – in ernstige gevallen kunnen levensbedreigende complicaties optreden)  leverfalen (voornamelijk bij patiënten met leverziekte of patiënten die een ander geneesmiddel innemen dat schadelijk kan zijn voor de lever)  versnelde hartslag  veranderingen in het hartslagritme  een levensbedreigende onregelmatige hartslag  ontsteking van de alvleesklier (samen met ernstige pijn in de bovenbuikregio die uitstraalt naar de rug, en met misselijkheid en braken)  veranderde of verminderde smaak- of reukzin  verkleuring van tanden en tong  spierpijn of -zwakte  abnormale afbraak van spierweefsel die tot nierproblemen kan leiden  nierontsteking (gepaard met bloed in de urine, koorts en pijn in de zij)  ernstig verminderde nierfunctie (nierfalen)  ernstige daling van het aantal witte bloedcellen waardoor de kans op infecties verhoogt  abnormaal laag aantal bloedplaatjes (wat blauwe plekken op de huid of een verhoogde neiging tot bloeden kan veroorzaken)  bloedingen (hemorragie)  lange stollingstijd van het bloed  dingen zien die er niet zijn (hallucinaties)  abnormale gedachten (psychose)  desoriëntatie (niet weten waar je bent)  depersonalisatie (gevoel buiten het lichaam te zijn)  slechte dromen  opgetogen voelen of over-enthousiast zijn (manie)  verwardheid  convulsies (stuipen)  syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale necrolyse (ernstige huidafschilfering en vorming van blaren op de huid)  gehoorverlies  depressie  geelzucht (vergeling van huid of ogen)  huiderupties (acne)  zeer rode huid (erysipelas)

Wanneer mag u Clarithromycine EG niet innemen?

• U bent allergisch voor clarithromycine, voor andere macroliden (gelijkaardige antibiotica zoals erythromycine of azithromycine) of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Een allergische reactie kan uitslag, jeuk, ademhalingsmoeilijkheden of een zwelling van gezicht, lippen, keel of tong inhouden.

• Als u de volgende geneesmiddelen inneemt:

• ergotamine-achtige geneesmiddelen (gewoonlijk gebruikt tegen migraine)

• terfenadine of astemizol (tegen hooikoorts of allergieën) of cisapride (tegen maagstoornissen en maagzuur) of pimozide (tegen mentale ziekten) tabletten, aangezien een combinatie van deze geneesmiddelen soms ernstige storingen in het hartritme kan veroorzaken.

Raadpleeg uw arts voor advies over mogelijke andere geneesmiddelen.

• statines zoals simvastatine of lovastatine (behandelingen ter verlaging van de cholesterol)

• een medicijn dat lomitapide bevat (behandeling ter verlaging van de cholesterol)

• ticagrelor, ivabradine of ranolazine (gebruikt bij angor of om het risico op hartaanval of beroerte te verminderen)

• colchicines (gewoonlijk gebruikt bij jicht)

• andere geneesmiddelen die bekend staan om ernstige hartritmestoornissen te veroorzaken

• Als u of iemand in uw familie een voorgeschiedenis heeft van hartritmestoornissen (ventriculaire hartaritmie waaronder torsades de pointes) of een abnormaal elektrocardiogram (ECG), genaamd "lange-QT-syndroom"

• Als u heeft een abnormaal laag kalium- of magnesiumgehalte in uw bloed (hypokaliëmie of hypomagnesiëmie)

• Als u ernstige lever- en nierproblemen heeft

Volwassenen en adolescenten

• Gebruikelijke dosering: 250 mg tweemaal per dag
• Ernstige infecties: 500 mg tweemaal per dag
• Eradicatie van H. pylori: 500 mg tweemaal per dag

Toedieningswijze

• Kan met of zonder voedsel worden ingenomen