Invega Tabl Retard 56 X 9mg

• Schizofrenie bij volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder.
• Schizoaffectieve stoornis bij volwassenen.

Men dient voorzichtig te zijn bij het voorschrijven van INVEGA in combinatie met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het QT-interval kunnen verlengen, zoals klasse-IA-antiarrhythmica (bijv. kinidine, disopyramide) en klasse-III-antiarrhythmica (bijv. amiodarone, sotalol), bepaalde antihistaminica, enkele andere antipsychotica en bepaalde middelen tegen malaria (bijv. mefloquine).

Mogelijke effecten van INVEGA op andere geneesmiddelen Paliperidon veroorzaakt hoogstwaarschijnlijk geen klinisch belangrijke farmacokinetische interacties met geneesmiddelen die gemetaboliseerd worden door cytochroom-P-450 iso-enzymen. In vitro-studies duiden erop dat paliperidon geen CYP1A2-activiteit induceert.

Aangezien paliperidon primair een effect heeft op het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.8), dient men voorzichtig te zijn om INVEGA te gebruiken in combinatie met andere centraal werkende geneesmiddelen bijv. anxiolytica, de meeste antipsychotica, hypnotica, opioïden, enz. of alcohol.

Paliperidon kan het effect van levodopa en andere dopamine-agonisten tegenwerken. Als deze combinatie noodzakelijk blijkt, in het bijzonder bij patiënten met een terminaal stadium van de ziekte van Parkinson, dient van beide behandelingen de laagste effectieve dosis te worden voorgeschreven.

Aangezien paliperidon orthostatische hypotensie kan induceren (zie rubriek 4.4), kan een versterkt effect optreden als INVEGA wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect bijv. andere antipsychotica, tricyclische antidepressiva.

Voorzichtigheid wordt aangeraden wanneer paliperidon in combinatie gebruikt wordt met andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de drempel tot epileptische aanvallen kunnen verlagen (zoals fenothiazines of butyrofenonen, clozapine, tricyclische antidepressiva of SSRI's, tramadol, mefloquine, enz.).

Er werd geen interactiestudie tussen INVEGA en lithium uitgevoerd; het is echter onwaarschijnlijk dat zich een farmacokinetische interactie voordoet.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u het volgende opmerkt:  vorming van bloedstolsels (bloedklonters) in de aderen, vooral in de benen (symptomen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze symptomen opmerkt.

 u heeft dementie en merkt dat uw geestelijke toestand plotseling verandert of dat u plotseling last krijgt van zwakte of een verdoofd gevoel van uw gezicht, armen of benen, in het bijzonder aan één kant, of als u onduidelijk gaat praten, zelfs al is het heel kort. Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.

 u krijgt last van koorts, stijve spieren, zweten of een verminderd bewustzijn (een stoornis die 'maligne neurolepticayndroom' wordt genoemd). Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

 u bent een man en heeft een langdurige of pijnlijke erectie. Dit heet priapisme. Het kan zijn dat u onmiddellijk moet worden behandeld door een arts.

 u krijgt last van onwillekeurige ritmische bewegingen van de tong, de mond of het gezicht. Het kan zijn dat u moet stoppen met paliperidon.

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor risperidon, of voor (één van) de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.

Volwassenen

• Aanbevolen dosering: 6 mg, 1 x/dag
• Aanbevolen dosisbereik: 3-12 mg, 1x/dag
• Dosisverhoging in stappen van 3 mg over een interval van meer dan 5 dagen
• Aanbevolen dosering: 6 mg, 1x/dag
• Aanbevolen dosisbereik: 6-12 mg, 1x/dag
• Dosisverhoging in stappen van 3 mg over een interval van meer dan 4 dagen

Adolescenten > 15 jaar

• Aanbevolen dosering: 3 mg, 1x/dag

• Maximale dagelijkse dosis

• < 51 kg: 6 mg

• = of > 51 kg: 12 mg
• Dosisverhoging in stappen van 3 mg over een interval van meer dan 5 dagen

Toedieningswijze

• Geheel doorslikken met een vloeistof
• Tablet niet kauwen, breken of pletten
• Het tablet kan in de ontlasting teruggevonden worden (het actief bestanddeel werd vrijgesteld)
• De inname dient te worden afgestemd op de voedselinname. De patiënt dient instructie te krijgen om het geneesmiddel ofwel altijd op de nuchtere maag te nemen ofwel altijd bij het ontbijt in te nemen